簡介
納維再生科技股份有限公司(NAVI Bio-therapeutics, Inc.)成立於2013年七月,開發以細胞治療為基礎的免疫療法技術(cell-based immunotherapy),發展臨床等級免疫細胞體外培養技術、臨床免疫功能分析技術,以及細胞培養分離相關設備。針對預防及治療癌症、自體免疫、過敏、病毒感染等疾病,研發個人化免疫細胞療法。
納維再生科技的研發中心,座落於高雄市亞洲新灣區內,擁有符合GTP規範實驗室,建構免疫細胞進入臨床應用的平台。納維再生科技的研發方向,著重於經由免疫細胞療法來達到調節及改善個人免疫系統功能。目前擁有的核心技術包括個人化多重免疫細胞治療(multi-immune cell therapy)、抗癌免疫功能分析(anti-cancer immunofunction assay)、全封閉系統細胞分離培養技術(closed cell-separation and culture system)以及基因修飾免疫細胞治療技術(genetically engineered immune cells)。
臨床等級免疫細胞分離培養以及治療技術,主要透過與台灣大學臨床醫學研究所以及應用力學研究所產學合作,共同開發相關設備與技術。納維再生科技在癌症的免疫細胞治療,著重於預防癌細胞的復發,配合現有化療、放射治療以及手術,作為輔助療法,與台灣大學的產學合作計畫“免疫細胞療法的臨床應用”,將進一步進行臨床試驗,來證實免疫細胞療法作為癌症輔助醫療的可行性。
核心技術
- 多重免疫細胞療法:結合樹突細胞、自然殺手細胞和T細胞的免疫細胞療法。
- 抗癌免疫功能分析:個人化免疫細胞分群、細胞激素分泌、細胞毒殺能力測試。
- 全封閉式細胞分離培養技術:單一步驟封閉式免疫細胞分離培養降低污染風險。
- 基因修飾免疫細胞:利用基因修飾免疫細胞功能,強化免疫細胞治療的能力。
- 基因療法:siRNA於癌症治療上的應用。
發展歷程
2013.7
納維再生科技股份有限公司成立
2013.8
與台大臨床醫學研究所合作開發臨床等級體外大量免疫細胞培養技術
2014.7
成立納維再生科技研發中心於高雄軟體科學園區
2015.1
與台灣大學應用力學研究所產學合作研發細胞毒殺晶片之設計與開發於免疫細胞療法之應用
2015.3
設立納維cGMP/GTP實驗室建立細胞治療臨床試驗平台
2015.5
與台北醫學大學合作開發免疫調節單株抗體
2015.7
與穎奕生醫集團簽訂合作協議體外大量培養誘發周邊血幹細胞分化為免疫細胞之臨床應用技術
2016.1
與台大醫院簽訂合作計畫 “癌症免疫細胞療法之臨床應用研究計畫”,準備進行臨床試驗
2016.3
與泰國VitaStem Inc.集團簽訂合作協議提供癌症及抗老化免疫細胞治療服務
2016.7
ASEAN Society of RegeneraFve Medicine (ASRM) 創始會員
2017.8
與美國 Accelerated Biosciences, Inc 簽訂合作協議, 提供GMP等級幹細胞凍存培養與研究服務
2017.12
與美國 iO Bioscience, Inc 簽訂合作協議,提供同步實驗服務
2018.2
利用噬菌體呈現技術開發 anF-Ca9 抗腫瘤抗體
2018.12
利用噬菌體呈現技術開發 anF-NecFn4 抗腫瘤抗體
2019.3
在美國設立 NAVI BIO-THERAPEUTIC, LLC
2019.6
與曼哈頓寵物醫院共同合作執行寵物細胞治療研究計畫
2020.1
納維九號分析室通過台美檢驗科技公司舉辦之能力測試: 細胞產品之無箘性試驗、方法試用性試驗(抑細菌性試驗)、方法試用性試驗(抑真菌性試驗)
2020.6
與臺北醫學大學產學合作進行 “樹突細胞細胞分離研究計畫”
2020.7
納維九號分析室通過台美檢驗科技公司舉辦之能力測試:細胞產品內毒素測試
2020.11
與台大醫院雲林分院合作的臨床試驗「體外培養自體樹突細胞與自然殺手細胞用於非小細胞肺癌患者之輔助治療」通過台大倫理委員會審查
2020.12
與臺北醫學大學產學合作進行 “羊駝抗腫瘤奈米抗體開發生產技術研究計畫”